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中藥材進口需要什么手續(xù)_中藥材進口檢疫要求
時間:2025-10-04    點擊:112
中藥材是指植物、動物的藥用部分,采收后經初加工形成的原料藥材。根據《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》,海關總署對進境中藥材實施用途申報制度。中藥材進境時,企業(yè)應當向主管海關申報預期用途,明確藥用或者食用。申報為藥用的中藥材,應為列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品;申報為食用的中藥材,應為國家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定可用于食品的物品。
海關對進境中藥材實施的資質管理
海關總署對進境中藥材實施風險管理。對向中國境內輸出中藥材的境外生產、加工、存放單位(以下簡稱“境外生產企業(yè)”)實施注冊登記管理;對進境中藥材生產、經營企業(yè)實行誠信管理等。
檢疫要求
海關總署對進境中藥材實施檢疫準入制度,包括產品風險分析、監(jiān)管體系評估與審查、確定檢疫要求、境外生產企業(yè)注冊登記以及進境檢疫等。
海關總署對首次向中國輸出中藥材的國家或者地區(qū)進行產品風險分析、監(jiān)管體系評估,對已有貿易的國家和地區(qū)進行回顧性審查。
海關總署根據風險分析的結果,確定需要實施境外生產、加工、存放單位注冊登記的中藥材品種目錄,并實施動態(tài)調整。注冊登記評審程序和技術要求,由海關總署另行制定、發(fā)布。海關總署對列入目錄的中藥材境外生產企業(yè)實施注冊登記,注冊登記有效期為4年。
境外生產企業(yè)注冊登記流程
輸出國家或者地區(qū)主管部門,在境外生產企業(yè)申請向中國注冊登記時,須對其進行審查,符合《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》第十條、第十一條相關規(guī)定后,向海關總署推薦,并提交下列中文或者中英文對照材料:所在國家或者地區(qū)相關的動植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護、企業(yè)注冊管理等方面的法律法規(guī),所在國家或者地區(qū)主管部門機構設置和人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書面資料;申請注冊登記的境外生產企業(yè)名單;所在國家或者地區(qū)主管部門對其推薦企業(yè)的防疫、衛(wèi)生控制實際情況的評估結論;所在國家或者地區(qū)主管部門對其推薦的企業(yè)符合中國法律法規(guī)要求的聲明;企業(yè)注冊申請書,廠區(qū)、車間、倉庫的平面圖、工藝流程圖、動物或者植物檢疫防控體系文件、防疫消毒處理設施照片、廢棄物和包裝物無害化處理設施照片等。
海關總署收到推薦材料并經書面審查合格后,經與輸出國家或者地區(qū)主管部門協(xié)商,可以派員到輸出國家或者地區(qū)對其監(jiān)管體系進行評估,對申請注冊登記的境外生產企業(yè)進行檢查。經檢查符合要求的申請企業(yè),予以注冊登記。
已取得注冊登記需延續(xù)的境外生產企業(yè),由輸出國家或者地區(qū)主管部門在有效期屆滿6個月前,向海關總署提出申請。海關總署可以派員到輸出國家或者地區(qū)對其監(jiān)管體系進行回顧性審查,并對申請的境外生產企業(yè)進行檢查。
對回顧性審查符合要求的國家或者地區(qū),經檢查符合要求的境外生產企業(yè),予以注冊登記,有效期延長4年。
申報流程
中藥材進境前或者進境時,貨主或者其代理人應當憑下列材料,向進境口岸海關申報:輸出國家或者地區(qū)官方出具的符合海關總署要求的檢疫證書、原產地證明、貿易合同、提單、裝箱單、發(fā)票。
海關對貨主或者其代理人提交的相關單證進行審核,符合要求的,作受理處理。
無輸出國家或者地區(qū)政府動植物檢疫機構出具的有效檢疫證書,需要注冊登記未按要求辦理注冊登記的,或者未依法辦理檢疫審批手續(xù)的,海關可以根據具體情況,作退回或者銷毀處理。
需要注意的是,進境中藥材需辦理進境動植物檢疫審批的,貨主或者其代理人應當在簽訂貿易合同前,按照《進境動植物檢疫審批管理辦法》的規(guī)定取得《中華人民共和國進境動植物檢疫許可證》。
現場檢疫內容
進境口岸海關應當按照下列規(guī)定實施現場檢疫:
查詢啟運時間和港口、途經國家或者地區(qū)、裝載清單等,核對單證是否真實有效,單證與貨物的名稱、數/重量、輸出國家或者地區(qū)、嘜頭、標記、境外生產企業(yè)名稱、注冊登記號等是否相符。
包裝是否完好,是否帶有動植物性包裝、鋪墊材料,并符合《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《進境貨物木質包裝檢疫監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。
中藥材有無腐敗變質現象,有無攜帶有害生物、動物排泄物或者其他動物組織等,有無攜帶動物尸體、土壤及其他禁止進境物。
需要進行檢疫處理的情形
現場查驗有下列情形之一的,海關簽發(fā)檢疫處理通知書,并作相應檢疫處理:屬于法律法規(guī)禁止進境的、帶有禁止進境物的、貨證不符的、發(fā)現嚴重腐敗變質的作退回或者銷毀處理;對包裝破損的,由貨主或者其代理人負責整理完好,方可卸離運輸工具;海關對受污染的場地、物品、器具進行檢疫處理;帶有有害生物、動物排泄物或者其他動物組織等的, 按照有關規(guī)定進行檢疫處理;對受到病蟲害污染或者疑似受到病蟲害污染的,封存有關貨物,對被污染的貨物、裝卸工具、場地進行消毒處理。
現場檢疫中發(fā)現病蟲害、病蟲為害癥狀,或者根據相關工作程序須進行實驗室檢疫的,海關應當對進境中藥材采樣,并送實驗室。
中藥材在取得檢疫合格證明前,應當存放在海關認可的地點,未經海關許可,任何單位和個人不得擅自調離、銷售、加工。
《進境動植物檢疫許可證》列明該產品由目的地海關實施檢疫、加工監(jiān)管,口岸海關驗證查驗并作外包裝消毒處理后,出具《入境貨物調離通知單》,收貨人或者其代理人在規(guī)定時限內向目的地海關申請檢疫處理。未經檢疫,不得銷售、加工。
需要進境檢疫審批的進境中藥材,應當在檢疫審批許可列明的指定企業(yè)中存放和加工。
出具檢疫證書
進境中藥材經檢疫合格,海關出具入境貨物檢驗檢疫證明后,方可銷售、使用或者在指定企業(yè)存放、加工。入境貨物檢驗檢疫證明應列明貨物的名稱、原產國家或者地區(qū)、數/重量、生產批號/生產日期、用途等。
檢疫不合格的,海關簽發(fā)檢疫處理通知書,由貨主或者其代理人在海關的監(jiān)督下,作除害、退回或者銷毀處理,經除害處理合格的準予進境。
需要由海關出證索賠的,海關按照規(guī)定簽發(fā)相關檢疫證書。
其他要求
境內貨主或者其代理人應當建立中藥材進境、銷售和加工記錄制度,做好相關記錄并至少保存2年。同時應當配備中藥材防疫安全管理人員,建立中藥材防疫管理制度。
裝運進境中藥材的運輸工具和集裝箱,應當符合安全衛(wèi)生要求。需要實施防疫消毒處理的,應當在進境口岸海關的監(jiān)督下實施防疫消毒處理。未經海關許可,不得將進境中藥材卸離運輸工具、集裝箱或者運遞。


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